2025年03月22日,諾華(Novartis)公司日前宣布,其口服小分子療法Fabhalta(iptacopan)已獲得美國FDA批準(zhǔn),用于治療C3腎小球?。–3G)成人患者,以減少蛋白尿。Fabh……
2025年03月12日,Sydnexis宣布,美國FDA已受理該公司為在研療法SYD-101提交的新藥上市申請(NDA),預(yù)計(jì)在2025年10月23日之前完成審評。如果獲批,SYD-101將成為美國F……
2025年2月24日—美國食品和藥物管理局(FoodandDrugAdministration)周五宣布,已正式宣布全國范圍內(nèi)用于糖尿病和減肥的Ozempic和Wegovy藥物短缺情況結(jié)束。該機(jī)構(gòu)于2……
2025年02月5日,諾和諾德(NovoNordisk)宣布,美國FDA已批準(zhǔn)其重磅療法Ozempic(司美格魯肽,semaglutide),用于降低2型糖尿病合并慢性腎病(CKD)成年患者的腎病惡化……
2025年01月17日,美國FDA宣布批準(zhǔn)由阿斯利康(AstraZeneca)與第一三共(DaiichiSankyo)聯(lián)合開發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)Datroway(datopotamabderux……
2025年1月13日—Eisai和Biogen宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已接受LEQEMBI?(lecanemabirmb)皮下自動注射器(SC-AI)的生物制劑許可證申請(BLA),用于維……
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