2022年07月10日--羅氏(Roche)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已受理Lunsumio(mosunetuzumab)的生物制品許可申請(BLA)并授予了優(yōu)先審查:該藥是一種首創(chuàng)的(……
2022年06月23日--諾華(Novartis)今日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)加速批準(zhǔn)BRAF/MEK靶向組合Tafinlar(dabrafenib)+Mekinist(trametini……
2022年06月01日—羅氏(Roche)旗下基因泰克近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)口服藥物Evrysdi(中文商品名:艾滿欣,通用名:risdiplam,利司撲蘭口服溶液用散)標(biāo)簽擴(kuò)……
2022年05月25日--賽諾菲(Sanofi)與合作伙伴再生元(Regeneron)近日聯(lián)合宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)抗炎藥Dupixent(中文商品名:達(dá)必妥,通用名:度普利尤單抗……
2022年05月13日-禮來(EliLilly)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)Mounjaro(tirzepatide)注射液,該藥是一種新的、每周一次的GIP和GLP-1受體激動劑,……
2022年04月20日-武田制藥(Takeda)近日宣布,評估Takhzyro(lanadelumab,拉那蘆人單抗注射液)在2歲至12歲以下遺傳性血管水腫(HAE)兒童患者中安全性和藥代動力學(xué)的3期……
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