首款CD20xCD3雙特異性抗體！羅氏Lunsumio獲美國FDA優(yōu)先審查：治療濾泡性淋巴瘤(FL)!

發(fā)布時(shí)間： 2022-07-15 閱讀：1376次

分享

2022年07月10日--羅氏（Roche）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理Lunsumio（mosunetuzumab）的生物制品許可申請（BLA）并授予了優(yōu)先審查：該藥是一種首創(chuàng)的（first-in-class）CD20xCD3 T細(xì)胞結(jié)合雙特異性抗體，用于治療既往接受過至少2次系統(tǒng)治療的復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤（R/R FL）成人患者。FL是一種最常見的惰性（生長緩慢型）非霍奇金淋巴瘤（NHL）。FDA預(yù)計(jì)將在2022年12月29日前做出審批決定。

羅氏首席醫(yī)療官兼全球產(chǎn)品開發(fā)負(fù)責(zé)人Levi Garraway醫(yī)學(xué)博士表示：“濾泡性淋巴瘤（FL）需要新的治療方案，因?yàn)樵摬≡诔跏贾委熀蠼?jīng)常復(fù)發(fā)，每次復(fù)發(fā)后治療變得越來越困難。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，Lunsumio對晚期FL有持久療效。由于Lunsumio不需要收集患者細(xì)胞或?qū)ζ溥M(jìn)行基因改造，因此它將成為一種高效的、固定療程、門診治療選擇，有望改變晚期FL的治療模式?！?/p>