瑞士制藥巨頭羅氏(Roche)抗癌管線近日在美國(guó)監(jiān)管方面?zhèn)鱽?lái)喜訊。美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)安維?。ˋvastin,通用名:bevacizumab,貝伐單抗)與化療(卡鉑+紫杉醇)聯(lián)合治療后……
吉利德科學(xué)公司近日宣布,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)丙通沙?(索磷布韋400mg/維帕他韋100mg)可用于治療基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局同時(shí)批準(zhǔn)丙通沙?聯(lián)合利……
奧拉帕利片劑(300mg,每日兩次)近日獲歐洲藥品管理局批準(zhǔn),用于鉑敏感型復(fù)發(fā)性、高級(jí)別上皮性卵巢癌、輸卵管癌,或原發(fā)性腹膜癌患者,在含鉑化療完全緩解或部分緩解后,進(jìn)行維持治療,無(wú)論這些患者是否攜帶B……
英國(guó)制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)開(kāi)發(fā)的一款新藥Lokelma(前稱ZS-9,環(huán)硅酸鈉鋯)近日喜獲歐盟委員會(huì)(EC)批準(zhǔn),用于高鉀血癥(hyperkalaemia,血清中存在高水平的鉀)成……
2月26日,禮來(lái)制藥稱,美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Verzenio(abemaciclib)聯(lián)合芳香化酶抑制劑(AI)作為治療絕經(jīng)后激素受體陽(yáng)性(HR+)、人表皮生長(zhǎng)因子受體2-陰性(HER2-)晚期或轉(zhuǎn)移性乳……
美國(guó)FDA于2月15日批準(zhǔn)了詹森制藥公司資助研發(fā)的Erleada(apalutamide)用于治療去勢(shì)耐受性、非轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者。這是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)治療去勢(shì)耐受性、非轉(zhuǎn)移性前列腺癌的藥物。Erle……
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