阿斯利康高鉀血癥新藥Lokelma獲歐盟批準(zhǔn)

發(fā)布時(shí)間： 2018-05-16 閱讀：2558次

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英國(guó)制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）開(kāi)發(fā)的一款新藥Lokelma（前稱(chēng)ZS-9，環(huán)硅酸鈉鋯）近日喜獲歐盟委員會(huì)（EC）批準(zhǔn)，用于高鉀血癥（hyperkalaemia，血清中存在高水平的鉀）成人患者的治療。

Lokelma的獲批是基于3項(xiàng)雙盲、安慰劑對(duì)照研究和一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽研究的數(shù)據(jù)。在這些研究中，接受Lokelma治療的高鉀血癥患者，其血液鉀濃度達(dá)到正常水平的中位時(shí)間為2.2小時(shí)，高達(dá)98%的患者在治療48小時(shí)內(nèi)達(dá)到正常水平。此外，Lokelma也表現(xiàn)出持續(xù)長(zhǎng)達(dá)一年的血鉀水平控制。

阿斯利康全球藥物開(kāi)發(fā)副總裁、心血管及腎臟和代謝負(fù)責(zé)人Elisabeth Bj?rk表示，高鉀血癥的后果非常嚴(yán)重甚至危及生命，Lokelma獲得歐盟批準(zhǔn)，將為患者提供一種快速和持續(xù)的高血鉀癥治療選擇，幫助解決歐洲地區(qū)存在的嚴(yán)重未滿(mǎn)足醫(yī)療需求。