默沙東（Merck&Co）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予實(shí)驗(yàn)性15價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗V114突破性藥物資格（BTD），用于6周至18歲嬰幼兒和青少年患者預(yù)防由疫苗血清型引起的侵襲性肺炎……
美國生物技術(shù)巨頭安進(jìn)（Amgen）近日宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準(zhǔn)瑞百安?（英文名Repatha?，通用名：依洛尤單抗，evolocumab）一個(gè)新的適應(yīng)癥，用于動(dòng)脈粥樣硬化性心血管……
HorizonPharma是一家專注于研究、開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新藥物用于治療罕見病和風(fēng)濕性疾病的制藥公司。近日，該公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)Ravicti（glycerolphenyl……
天境生物科技（上海）有限公司（以下稱“天境生物”）近日宣布，該公司自主研發(fā)的抗體藥物TJM2已獲得美國食品藥品管理局（FDA）頒發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)（IND）批件，可以在美國進(jìn)入臨床研究。TJM2是一種靶……
9月28日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱FDA）在其官網(wǎng)關(guān)于纈沙坦（一種ARB類降壓藥）召回的頁面上發(fā)布了對(duì)華海藥業(yè)（600521，SH）的進(jìn)口警報(bào)。FDA表示，停止進(jìn)口所有華海藥業(yè)生產(chǎn)的活性藥物……
11月29日，美國FDA宣布，批準(zhǔn)催化劑制藥公司（CatalystPharmaceuticals）的Firdapse（amifampridine）上市，用于治療成人Lambert-Eaton肌無力綜合……
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