2021年07月10日--安斯泰來(lái)(Astellas)與西雅圖遺傳學(xué)公司(Seagen)近日聯(lián)合宣布,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已授予抗體偶聯(lián)藥物(ADC)Padcev(enfortumabved……
2021.6.26--羅氏宣布,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已授予Actemra/RoActemra?(中文商品名:雅美羅?,通用名:tocilizumab,托珠單抗)靜脈注射制劑緊急使用授權(quán)(EU……
2021.6.7--亞力兄制藥(AlexionPharma)宣布,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)擴(kuò)大Ultomiris(ravulizumab-cwvz)的使用,納入陣發(fā)性夜間血紅蛋白尿(PNH……
2021年05月27日--Biohaven制藥公司今日宣布,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)NurtecODT(rimegepant,75mg),用于偏頭痛的預(yù)防性治療。此外,批準(zhǔn)的產(chǎn)品標(biāo)簽也擴(kuò)大……
2021年5月13日--HeronTherapeutics,Inc.今日宣布美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)ZYNRELEF(布比卡因和美洛昔康緩釋溶液),用于在成人患者進(jìn)行拇囊炎切除術(shù)、開(kāi)放性腹……
2021年04月17日--百時(shí)美施貴寶(BMS)近日宣布,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)抗PD-1療法Opdivo(歐狄沃,通用名:nivolumab,納武利尤單抗),聯(lián)合氟嘧啶和鉑類(lèi)組合化療,一……
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