胃癌食管癌一線免疫治療！百時(shí)美Opdivo(歐狄沃)獲美國FDA批準(zhǔn)：聯(lián)合化療顯著延長總生存期!

發(fā)布時(shí)間： 2021-04-23 閱讀：2055次

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2021年04月17日--百時(shí)美施貴寶（BMS）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)抗PD-1療法Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武利尤單抗），聯(lián)合氟嘧啶和鉑類組合化療，一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌（GC）、胃食管交界（GEJ）癌、食管腺癌（EAC）成人患者，無論P(yáng)D-L1表達(dá)狀態(tài)如何。

CheckMate-649研究的首席調(diào)查員、紀(jì)念斯隆凱特靈癌癥中心胃腸腫瘤科主任Yelena Y.Janjigian醫(yī)學(xué)博士表示：“在CheckMate-649研究中，Opdivo聯(lián)合化療顯著提高了轉(zhuǎn)移性胃癌、胃食管連接部癌和食管腺癌患者的生存，將死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了20%。此外，55%的患者在一年后仍然存活。這些發(fā)現(xiàn)非常重要，加強(qiáng)了這種基于Opdivo的聯(lián)合治療作為標(biāo)準(zhǔn)治療的潛力，這一治療方案可延長患者的生命?！?/p>

百時(shí)美施貴寶腫瘤學(xué)、免疫學(xué)、心血管美國總經(jīng)理兼負(fù)責(zé)人Adam Lenkowsky表示：“我們致力于為有需要的患者提供變革性藥物。從歷史上看，診斷為轉(zhuǎn)移性胃食管腺癌的患者幾乎沒有進(jìn)展，在CheckMate-649試驗(yàn)中，Opdivo是第一個(gè)也是唯一一個(gè)在一線轉(zhuǎn)移性胃癌、胃食管連接部癌和食管腺癌中聯(lián)合化療與單純化療相比提高總生存期的免疫療法。今天的批準(zhǔn)將會(huì)給這些患者帶來延長生命的希望?！?/p>