2024年3月8日—諾和諾德今天宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了Wegovy?的標(biāo)簽擴(kuò)展，該擴(kuò)展基于補(bǔ)充新藥申請(qǐng)（sNDA），適應(yīng)癥為在超重或肥胖且已確診心血管疾病（CVD）的成人患者中降……
2024年02月27日，云頂新耀今日宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）已批準(zhǔn)在中國啟動(dòng)zetomipzomib（澤托佐米）治療活動(dòng)性狼瘡性腎炎（LN）的2b期PALIZADE試驗(yàn)的新藥臨……
2024年2月14日—美國FDA宣布批準(zhǔn)由EicosSciences所開發(fā)的Aurlumyn（iloprost）注射液，用于治療成人嚴(yán)重凍傷（frostbite），以降低患者手指或腳趾截肢的風(fēng)險(xiǎn)。FD……
2024年1月19日—美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)erdafitinib（Balversa）用于攜帶易感FGFR3基因突變且既往接受過至少一線系統(tǒng)性治療后出現(xiàn)進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（……
2024年01月08日，諾和諾德宣布每周1次IcoSema（基礎(chǔ)胰島素icodec和司美格魯肽固定比例聯(lián)合制劑）vs基礎(chǔ)胰島素治療2型糖尿病的IIIa期試驗(yàn)（COMBINE3）達(dá)到主要終點(diǎn)。COMBI……
2023年12月20日—CalliditasTherapeuticsAB公司今日宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已完全批準(zhǔn)Tarpeyo（budesonide，布地奈德）緩釋膠囊，用于減少有疾病……
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