90%晚期癌癥確認緩解！FDA批準FIbtrozi（taletrectinib）用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性ROS1陽性（ROS1+）非小細胞肺癌（NSCLC）

發(fā)布時間： 2025-06-16 閱讀：244次

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2025年06月13日，Nuvation Bio宣布，美國FDA批準其下一代口服ROS1酪氨酸激酶抑制劑（TKI）Ibtrozi（taletrectinib）用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性ROS1陽性（ROS1+）非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。在臨床試驗中，該藥物在不同治療線中顯示出高緩解率、持久的療效和顱內(nèi)活性，為晚期ROS1+ NSCLC患者提供了新的治療選擇。

ROS1+ NSCLC是一種罕見且侵襲性較強的肺癌類型，占NSCLC新發(fā)病例的約2%。該類肺癌的確診中位年齡約為50歲，且更常見于從未吸煙者。腦轉(zhuǎn)移在這類患者中十分常見，是導致疾病進展和死亡的主要原因之一。Ibtrozi專為滲透中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）設(shè)計，并在基線時具有可測量腦轉(zhuǎn)移病灶的患者中展現(xiàn)出穩(wěn)定的顱內(nèi)緩解率。在TKI初治患者中，73%（11/15）獲得了顱內(nèi)緩解；在TKI經(jīng)治患者中，該比例為63%（15/24）。Ibtrozi整體耐受性良好，大多數(shù)不良事件為低等級、短暫且可控。僅有少數(shù)患者（7%）因治療伴發(fā)不良事件（TEAEs）而中止治療。