脂溢性皮炎新作用機(jī)制藥物！ZORYVE(羅氟司特)0.3%外用泡沫劑獲FDA批準(zhǔn)

發(fā)布時(shí)間： 2023-12-18 閱讀：902次

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2023年12月15日 — Arcutis Biotherapeutics今日宣布，美國(guó)FDA批準(zhǔn)Zoryve（roflumilast，0.3%）外用泡沫劑的新藥申請(qǐng)（NDA），用于治療9歲及以上的脂溢性皮炎患者。Zoryve是一款每日一次的無(wú)類固醇泡沫劑，也是二十多年來(lái)首款獲批用于脂溢性皮炎的新機(jī)制藥物。

“雖然多種因素導(dǎo)致脂溢性皮炎，但炎癥和皮膚屏障功能障礙發(fā)揮著關(guān)鍵作用，”俄勒岡醫(yī)學(xué)研究中心臨床研究員、STRATUM試驗(yàn)研究員Andrew Blauvelt說(shuō)。“Zoryve已被證明可以有效減少脂溢性皮炎患者的炎癥、發(fā)紅和鱗屑癥狀，并且憑借其獨(dú)特的配方，Zoryve泡沫可以有效地輸送藥物，而不破壞皮膚屏障，并且已被證明是安全且可耐受的。”

ZORYVE 泡沫可快速清除疾病并顯著減少瘙癢，在 STRATUM 試驗(yàn)中，近 80% 的個(gè)體達(dá)到了 IGA Success 的主要療效終點(diǎn)，略高于 50% 的個(gè)體在第 8 周達(dá)到完全清除。