【喜訊】道爾醫(yī)藥自主研發(fā)磷霉素氨丁三醇原料藥獲得歐盟CEP認(rèn)證！持續(xù)引領(lǐng)全球磷霉素市場(chǎng)

發(fā)布時(shí)間： 2025-07-04 閱讀：350次

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公司自主研發(fā)的核心原料藥產(chǎn)品磷霉素氨丁三醇于近日成功獲得歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）頒發(fā)的 CEP（歐洲藥典適用性認(rèn)證）證書（證書編號(hào)：2024-168-Rev00）。這一權(quán)威認(rèn)證標(biāo)志著道爾醫(yī)藥該原料藥的質(zhì)量體系、生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量完全符合歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)，成功叩開了歐盟乃至全球規(guī)范市場(chǎng)的大門。

作為磷霉素產(chǎn)業(yè)鏈的領(lǐng)軍者，道爾醫(yī)藥在磷霉素中間體市場(chǎng)長(zhǎng)期占據(jù)主導(dǎo)地位，擁有令人矚目的市場(chǎng)份額。多年來，公司憑借持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新、嚴(yán)格的質(zhì)量控制和穩(wěn)定的供應(yīng)能力，贏得了全球客戶的廣泛信任。

此次自主研發(fā)的磷霉素氨丁三醇原料藥獲得歐盟CEP認(rèn)證，是對(duì)道爾醫(yī)藥該原料藥產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到國際領(lǐng)先水平的最高認(rèn)可之一。歐盟CEP以其嚴(yán)謹(jǐn)、權(quán)威著稱，是全球原料藥進(jìn)入歐洲市場(chǎng)、并被其他ICH成員國廣泛采信的金標(biāo)準(zhǔn)。本次認(rèn)證不僅限于單一原料藥產(chǎn)品，更是公司整體研發(fā)實(shí)力、質(zhì)量管理體系和國際化戰(zhàn)略的重要里程碑，進(jìn)一步夯實(shí)了道爾醫(yī)藥在全球磷霉素產(chǎn)品領(lǐng)域的領(lǐng)先者地位。

CEP認(rèn)證的獲得，既是對(duì)過往成就的肯定，更是邁向更高目標(biāo)的嶄新起點(diǎn)。道爾醫(yī)藥將以此為契機(jī)，重點(diǎn)布局心腦血管、抗感染、中樞神經(jīng)、抗抑郁等治療領(lǐng)域的原料藥及高級(jí)中間體，深化研發(fā)創(chuàng)新、強(qiáng)化質(zhì)量保障，加速推進(jìn)產(chǎn)品的國際化進(jìn)程。

道爾人矢志堅(jiān)守“以全球品質(zhì)標(biāo)桿為基，以持續(xù)創(chuàng)新未來為擎”的經(jīng)營理念，致力于成為全球藥企信任的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型原料藥伙伴，為生命健康創(chuàng)造更有價(jià)值的產(chǎn)品！ 

誠摯歡迎全球合作伙伴垂詢洽談！