樂意保?（侖卡奈單抗）成為歐盟首個批準用于延緩早期阿爾茨海默病進展的藥物

發(fā)布時間： 2025-04-18 閱讀：1778次

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2025年4月16日 — 衛(wèi)材和渤健聯(lián)合宣布，歐洲委員會（EC）已批準β-淀粉樣蛋白單克隆抗體侖卡奈單抗（中文商品名：樂意保?）在歐盟（EU）的上市許可（MA）。這使得該藥物成為歐盟首個針對AD潛在病因獲批上市的治療藥物。

侖卡奈單抗的適應(yīng)癥為：用于治療經(jīng)經(jīng)臨床診斷為輕度認知障礙及輕度癡呆的早期阿爾茨海默?。ˋD）成人患者，且為載脂蛋白E ε4（ApoE ε4*）非攜帶者或雜合子，并經(jīng)確認存在β-淀粉樣蛋白病理 。侖卡奈單抗的上市許可適用于歐盟全部27個成員國，以及冰島、列支敦士登和挪威。

侖卡奈單抗是唯一獲批的β-淀粉樣蛋單克隆抗體，侖卡奈單抗可以選擇性結(jié)合并清除毒性原纖維（可溶性Aβ聚集體），同時還能靶向并減少Aβ斑塊（不可溶性Aβ聚集體）。原纖維是Aβ的一種關(guān)鍵毒性形式，會在大腦中積聚并導致神經(jīng)元損傷。

目前，在歐洲，因阿爾茨海默病導致的輕度認知障礙和阿爾茨海默病癡呆分別影響約1520萬人和690萬人。阿爾茨海默病呈階段性進展，病情會隨時間推移而逐漸加重，疾病的每個階段都會給患者及其照料者帶來不同的挑戰(zhàn)。當前存在巨大的未被滿足的需求，即迫切需要新的治療方案來減緩阿爾茨海默病從早期階段的進展，并減輕該病對患者及社會造成的整體負擔。