美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)Alhemo用于預(yù)防血友病出血

發(fā)布時(shí)間： 2024-12-27 閱讀：727次

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2024年12月20日 — 諾和諾德宣布，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)Alhemo（concizumab-mtci）注射液作為每日一次的預(yù)防措施，以預(yù)防或減少12歲及以上患有血友病a或B的成人和兒科患者使用抑制劑的出血發(fā)作頻率，繼續(xù)其對(duì)患有罕見(jiàn)出血性疾病的患者的35年以上的承諾。

Alhemo是一種組織因子途徑抑制劑（TFPI）拮抗劑，通過(guò)32號(hào)細(xì)針（單獨(dú)提供）在預(yù)先填充的預(yù)混合筆中皮下注射（60 mg/1.5 mL、150 mg/1.5 mL或300 mg/3 mL）。目前，許多使用抑制劑治療血友病A或B的方法都是通過(guò)靜脈輸注進(jìn)行的，而Alhemo是該人群中第一種皮下注射治療方法。

Alhemo被設(shè)計(jì)用來(lái)阻斷體內(nèi)一種叫做TFPI的蛋白質(zhì)，這種蛋白質(zhì)可以阻止血液凝結(jié)。通過(guò)阻斷TFPI，Alhemo可以改善凝血酶的產(chǎn)生，當(dāng)其他凝血因子缺失或缺乏抑制劑時(shí)，凝血酶是一種有助于凝血和預(yù)防出血的蛋白質(zhì)。