美國FDA：批準輝瑞RSV疫苗用于32-36周孕婦，以保護嬰兒

發(fā)布時間： 2023-08-28 閱讀：1189次

分享

2023年08月21日--輝瑞宣布，美國食品和藥物管理局FDA已批準其二價呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Abrysvo（RSVpreF，PF-06928316）新適應癥上市，通過孕婦主動免疫，預防出生至6個月大的嬰兒患上RSV相關(guān)下呼吸道疾病（LRTD），這是FDA批準的首款保護嬰兒在出生至6個月內(nèi)免受RSV引起的LRTD和嚴重LRTD的孕產(chǎn)婦接種疫苗。Abrysvo 不含佐劑，由兩種精選的 preF 蛋白組成，可優(yōu)化對 RSV A 和 B 株的保護，并被認為是安全有效的。

值得注意的是，這是首款也是唯一一款用于孕婦的RSV疫苗，這對于科學界和公共衛(wèi)生來說是一個重要的里程碑。

呼吸道合胞病毒是一種傳染性病毒，也是呼吸道疾病的常見原因。該病毒會影響感染者的肺部和呼吸道，尤其對嬰兒、免疫功能低下者和老年人來說，可能導致嚴重疾病或死亡。RSV 對幼兒的影響是驚人的，幾乎所有兒童在兩歲時都會感染 RSV。在美國，每年約有 50萬~ 60萬名嬰兒因 RSV 遭受下呼吸道疾?。?LRTD），這是導致 1 歲以下兒童住院的主要原因。