美國(guó)FDA批準(zhǔn)第一種抗炎藥物治療心血管疾病

發(fā)布時(shí)間： 2023-06-26 閱讀：1405次

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2023年06月20日 — AGEPHA Pharma宣布，經(jīng)過(guò)優(yōu)先審評(píng)，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了Lodoco作為首款預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化（atheroprotective ）的抗炎癥心血管疾病療法，用于降低患有動(dòng)脈粥樣硬化疾病或具有心血管疾病多種危險(xiǎn)因素的成年患者發(fā)生心肌梗死、中風(fēng)、冠狀動(dòng)脈血運(yùn)重建和心血管死亡的風(fēng)險(xiǎn)。

 這項(xiàng)多國(guó)、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)，在5522名慢性冠心病患者中進(jìn)行，他們都接受了指南指導(dǎo)的醫(yī)療護(hù)理，包括高劑量他汀類藥物。試驗(yàn)結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，秋水仙堿在作為高劑量他汀類藥物和其他心臟病預(yù)防藥物的附加療法時(shí)（每天一次，一次0.5毫克），能夠顯著降低心血管死亡、自發(fā)性心肌梗死、缺血性中風(fēng)或缺血驅(qū)動(dòng)的冠狀動(dòng)脈血運(yùn)重建的總風(fēng)險(xiǎn)達(dá)31%。

約翰·霍普金斯大學(xué)Ciccarone心血管疾病預(yù)防中心的臨床研究主任MichaelBlaha教授表示：“對(duì)于經(jīng)hs-CRP測(cè)量認(rèn)定具殘余炎癥風(fēng)險(xiǎn)的患者，這是首次擁有一個(gè)經(jīng)證實(shí)通過(guò)靶向炎癥通路來(lái)降低心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)并經(jīng)FDA批準(zhǔn)的治療選項(xiàng)。