放射性碘難治分化型甲狀腺癌(DTC)新藥！美國FDA批準(zhǔn)Cabometyx(卡博替尼)

發(fā)布時(shí)間： 2021-09-20 閱讀：2066次

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2021年09月17日--Exelixis公司今日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)靶向抗癌藥Cabometyx（cabozantinib，卡博替尼），用于治療先前接受過治療的放射性碘難治分化型甲狀腺癌（DTC）患者。具體為：年齡≥12歲、先前接受血管內(nèi)皮生長因子受體（VEGFR）靶向療法治療后病情進(jìn)展、放射性碘難治（若適用）或不適用放射性碘治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性DTC兒科和成人患者。之前，F(xiàn)DA已授予Cabometyx突破性療法認(rèn)定（BTD）和優(yōu)先審查，其批準(zhǔn)時(shí)間比《處方藥用戶收費(fèi)法》（PDUFA）目標(biāo)行動(dòng)日期（2021年12月4日）提前了2個(gè)多月。

COSMIC-311試驗(yàn)的首席調(diào)查員、美國托馬斯杰斐遜大學(xué)西德尼·基梅爾癌癥中心社區(qū)臨床試驗(yàn)聯(lián)合主任Marcia S. Brose博士表示：“在今天之前，接受VEGFR靶向治療后病情進(jìn)展的放射性碘難治DTC患者面臨著侵襲性疾病，沒有標(biāo)準(zhǔn)的治療選擇。在COSMIC-311關(guān)鍵3期試驗(yàn)中，Cabometyx延長了患者的生存時(shí)間而沒有癌癥進(jìn)展。FDA對Cabometyx的批準(zhǔn)對于這些急需新治療方案的患者來說是一個(gè)重大的進(jìn)步?！?/p>