2021年09月05日--Impel NeuroPharma公司近日宣布,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)偏頭痛新藥Trudhesa(甲磺酸二氫麥角胺,前稱INP104)鼻噴劑(每次噴霧0.725mg),用于成人偏頭痛(有或無(wú)先兆)的急性治療。
在試驗(yàn)中,Trudhesa通常耐受良好,探索性療效結(jié)果顯示它可提供快速、持續(xù)和一致的癥狀緩解。通??诜毙灾委熜枰谄^痛發(fā)作后1小時(shí)內(nèi)服用才能達(dá)到最佳療效,STOP 301 報(bào)告稱, 即使在偏頭痛發(fā)作后期服用,TRUDHESA 也能提供一致的療效。
Impel NeuroPharma董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官Adrian Adams表示:“我們對(duì)美國(guó)FDA批準(zhǔn)Trudhesa感到高興,并自豪地為美國(guó)數(shù)百萬(wàn)偏頭痛患者提供一種非口服的急性治療選擇。我們專有的POD技術(shù)有潛力解鎖先前未開發(fā)的治療途徑(血管豐富的上鼻腔)的治療可行性。Trudhesa的批準(zhǔn),標(biāo)志著超過(guò)十年研究的先進(jìn)工程的成果,將DHE的有效性與創(chuàng)新的POD技術(shù)結(jié)合起來(lái)。我們感謝所有參與我們臨床試驗(yàn)的患者和研究人員,他們?yōu)槠^痛社區(qū)帶來(lái)了這一急需的進(jìn)步?!?br clear="all" style=";page-break-before:always"/>
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