2021年03月10日--AVEO Oncology今天宣布,美國FDA批準(zhǔn)Fotivda(tivozanib)上市,用于治療復(fù)發(fā)/難治性晚期腎細胞癌(RCC)成年患者,他們已經(jīng)接受過2種以上前期全身性療法。Fotivda是一種口服、下一代血管內(nèi)皮生長因子受體(VEGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)。Fotivda的批準(zhǔn)是基于關(guān)鍵III期臨床研究TIVO-3的結(jié)果。
復(fù)發(fā)性或難治性RCC是一種毀滅性疾病,由于耐受性和療效之間的權(quán)衡,患者的預(yù)后可能受到限制。FDA批準(zhǔn)Fotivda是一個令人興奮的、有意義的進步,它為這類患者提供了一種新的治療選擇。
“今天Fotivda的批準(zhǔn)為治療復(fù)發(fā)/難治性腎細胞癌患者提供了一種新工具?!?TIVO-3臨床試驗的主要研究員,Vanderbilt Ingram癌癥中心的臨床試驗負責(zé)人Brian Rini博士說,“TIVO-3是在此前接受過兩種以上全身治療的難治性RCC患者中的第一個積極3期臨床研究,也是首個納入曾接受過免疫療法的患者群的3期臨床研究。我相信Fotivda代表著一種具有吸引力的干預(yù)措施,期待它在RCC治療領(lǐng)域發(fā)揮作用?!?/p>
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