2021年01月12日--羅氏(Roche)近日宣布,歐盟委員會(huì)(EC)已批準(zhǔn)Xofluza:(1)用于≥12歲患者,治療非復(fù)雜性流感;(2)用于≥12歲人群,用于流感暴露后預(yù)防性治療。暴露后預(yù)防性治療的目的是防止個(gè)體在接觸流感病毒感染者后感染流感。此次批準(zhǔn),基于3項(xiàng)III期臨床研究(CAPSTONE-1,CAPSTONE-2,BLOCKSTONE)的數(shù)據(jù)。
流感是最常見但嚴(yán)重的傳染病之一,對(duì)公眾健康構(gòu)成重大威脅。在全球范圍內(nèi),每年流感導(dǎo)致300-500萬(wàn)例嚴(yán)重疾病,數(shù)百萬(wàn)人住院,高達(dá)65萬(wàn)人死亡。
羅氏首席醫(yī)療官兼全球產(chǎn)品開發(fā)主管Levi Garraway醫(yī)學(xué)博士表示:“我們很高興歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)了Xofluza,該藥是治療流感的一款首創(chuàng)單劑量口服藥物。Xofluza將為歐洲的患者提供近20年來(lái)首個(gè)新作用機(jī)制抗流感藥物。隨著治療和暴露后預(yù)防的批準(zhǔn),我們希望Xofluza能夠幫助患者更快地康復(fù),同時(shí)減輕流感的社會(huì)負(fù)擔(dān),特別是在COVID-19大流行的情況下?!?/p>
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