近10年來(lái)首個(gè)膀胱過(guò)度活動(dòng)癥(OAB)口服新藥！β3腎上腺素能受體激動(dòng)劑Gemtesa獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)!

發(fā)布時(shí)間： 2020-12-28 閱讀：2535次

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2020年12月24日--Urovant Sciences近日宣布，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)每日一次75mg Gemtesa（vibegron，維貝格龍），用于治療伴急迫性尿失禁（UUI）、尿急、尿頻的膀胱過(guò)度活動(dòng)癥（OAB）患者。值得一提的是，Gemtesa標(biāo)志著自2012年以來(lái)FDA批準(zhǔn)的首個(gè)新的口服品牌OAB藥物，該藥也是Urovant Sciences的首個(gè)產(chǎn)品批準(zhǔn)。

Urovant Sciences總裁兼首席執(zhí)行官Jim Robinson表示：“FDA批準(zhǔn)Gemtesa對(duì)數(shù)以千萬(wàn)計(jì)的OAB患者和Urovant來(lái)說(shuō)是一個(gè)重要的里程碑，因?yàn)檫@是我們的第一個(gè)藥物批準(zhǔn)。我們期待著在未來(lái)幾個(gè)月內(nèi)將Gemtesa推向市場(chǎng)，并相信它將為許多OAB患者提供一個(gè)令人信服的替代方案。我們還將繼續(xù)致力于向市場(chǎng)推出更多新療法，以解決泌尿系統(tǒng)疾病患者中存在的未滿足醫(yī)療需求?！?/p>

Urovant Sciences首席醫(yī)療官Cornelia Haag Molkenteller博士表示：“臨床數(shù)據(jù)表明，通過(guò)降低尿頻、急迫性尿失禁、尿急，每日一次75mg Gemtesa對(duì)OAB的關(guān)鍵癥狀有顯著療效。此外，在目前可用的OAB治療方法中，Gemtesa的處方信息中包含了明確顯示緊急事件減少的數(shù)據(jù)。緊急事件減少數(shù)據(jù)對(duì)OAB患者及其醫(yī)療保健提供者特別相關(guān)，因?yàn)檫@些數(shù)據(jù)表明Gemtesa對(duì)該病的標(biāo)志性癥狀有直接影響。通過(guò)成功地治療臨床癥狀，Gemtesa可以讓患者克服OAB對(duì)他們?nèi)粘Ｉ畹钠茐男杂绊??！?/p>