默沙東Keytruda獲批單藥治療復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤

發(fā)布時(shí)間： 2020-10-30 閱讀：2401次

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2020年10月16日默沙東（MSD）近日宣布其抗PD-1療法Keytruda獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)擴(kuò)大新適應(yīng)癥，單藥治療復(fù)發(fā)性或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（cHL）成人患者。Keytruda是首個(gè)獲批治療接受過(guò)一線(xiàn)療法的復(fù)發(fā)/難治性cHL成人患者的抗PD-1療法。FDA同時(shí)還批準(zhǔn)了Keytruda用于難治性cHL，或經(jīng)二線(xiàn)及二線(xiàn)以上治療后復(fù)發(fā)的cHL兒童患者。

此次批準(zhǔn)，是基于3期臨床試驗(yàn)KEYNOTE-204的結(jié)果，在該試驗(yàn)中，與目前標(biāo)準(zhǔn)療法相比，Keytruda使患者疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低了35%（HR=0.65，95% CI，0.48-0.88；p<0.0027）。此外，接受Keytruda治療的患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）為13.2個(gè)月（95% CI，10.9-19.4），接受標(biāo)準(zhǔn)療法治療的患者的PFS為8.3個(gè)月（95% CI，5.7-8.8）。

多倫多大學(xué)瑪格麗特公主癌癥中心（Princess Margaret Cancer Centre and University of Toronto）血液學(xué)家和醫(yī)學(xué)副教授John Kuruvilla博士表示：“那些在初始治療后未獲得緩解或移植后復(fù)發(fā)的cHL患者面臨著較差的預(yù)后，體現(xiàn)了這部分患者對(duì)改善療法的未滿(mǎn)足需求。此次獲批，Keytruda有潛力改變目前的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)，幫助這些患者獲得更好的療效?！?/p>