2020年09月04日--禮來(Eli Lilly)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準Trulicity(通用名:dulaglutide,度拉糖肽)2個額外的劑量(3.0mg,4.5mg),每周注射一次,用于治療2型糖尿病,該批準基于3期AWARD-11研究的數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示,在2型糖尿病患者中,與已批準劑量(1.5mg)相比,高劑量(3mg,4.5mg)可進一步改善血糖水平和降低體重。
美國國家研究所(National Research Institute,NRI)醫(yī)學(xué)主任和首席研究員Juan Pablo Frias醫(yī)學(xué)博士表示:“FDA批準Trulicity額外劑量的決定,對于2型糖尿病患者及其護理人員來說是一個積極的進步。隨著時間的推移,這種進行性疾病可能需要不同的治療方法。來自AWARD-11研究的結(jié)果顯示,對于目前的治療可能不再滿足其需求的2型糖尿病患者,額外劑量的Trulicity可以進一步降低血糖和體重?!?/p>
禮來醫(yī)療事務(wù)副總裁Leonard Glass博士表示:“人們發(fā)現(xiàn)Trulicity注射筆簡單易用。現(xiàn)在,高劑量(3.0mg和4.5mg)的批準,將使采用Trulicity治療的2型糖尿病患者在疾病進展時能夠從額外的血糖和體重降低中獲得治療受益?!?/p>
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