晚期肝癌二線新藥！益普生靶向抗癌藥Cabometyx獲歐盟批準(zhǔn)

發(fā)布時(shí)間： 2018-11-16 閱讀：2907次

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法國(guó)制藥公司益普生（ipsen）近日宣布，歐盟委員會(huì)（EC）已批準(zhǔn)靶向抗癌藥Cabometyx（cabozantinib）20mg、40mg、60mg片劑一個(gè)新的適應(yīng)癥，作為一種單藥療法用于之前已接受索拉非尼（sorafenib）治療的晚期肝細(xì)胞癌（HCC）成人患者的二線治療。

cabozantinib是一種口服藥物，通過靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信號(hào)通路而發(fā)揮抗腫瘤作用，能夠殺死腫瘤細(xì)胞，減少轉(zhuǎn)移并抑制血管生成。目前，cabozantinib膠囊劑型正以品牌名Cometriq銷售，在美國(guó)用于進(jìn)展性轉(zhuǎn)移性甲狀腺髓樣癌（MTC）的治療，在歐盟用于進(jìn)展性不可切除性局部晚期或轉(zhuǎn)移性MTC的治療。

此外，cabozantinib片劑劑型正以品牌名Cabometyx銷售，用于既往接受血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）靶向療法治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌（RCC）患者。在美國(guó)和歐盟，Cabometyx分別于2016年4月和9月獲批上述適應(yīng)癥，批準(zhǔn)劑量包括20mg、40mg、60mg，其推薦劑量為每日口服一次60mg。今年5月，Cabometyx再獲歐盟批準(zhǔn)，用于中高危晚期RCC的一線治療。在美國(guó)方面，Cabometyx已于2017年12月19日獲得FDA批準(zhǔn)用于晚期RCC的一線治療。

cabozantinib由Exelixis公司研制，Ipsen于2016年2月與Exelixis達(dá)成一筆8.55億美元的獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，獲得了cabozantinib在除美國(guó)、加拿大、日本以外地區(qū)的商業(yè)化權(quán)利。2016年12月，雙方修訂授權(quán)協(xié)議，使ipsen還獲得了cabozantinib在加拿大的商業(yè)化權(quán)利。

去年2月，日本藥企武田與Exelixis達(dá)成獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，獲得了cabozantinib在日本治療所有潛在適應(yīng)癥的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利。

【from 生物谷】